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药品审评审批制度改革_我国药品审评审批进程显着提速

企业 2019-01-06 点击: 手机版
在一系列政策支持下,近年来我国药品审评审批进程显着提速,申请积压现象显着缓解,制药企业对创新药和优质仿制药的研发受到鼓励。伴随着药品上市许可持有人制度不断推进,医药研发与生产将越来越向轻资产化方向发展,致力于药品研发外包的CRO行业和生产外包的CMO行业将在药审改革中受益。在此背景下,疫苗作为医药创新的重点领域,相关上市公司盈利能力有望进一步增强,提升板块估值中枢,中报业绩确定性较高的绩优标的迎来上涨契机,值得关注。6月11日,据国家药品监督管理局官网发布消息,已于6月8日分别批准了华兰生物(002007)疫苗有限公司及长春长生生物(002680)科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请,两家公司的四价流感疫苗从进入审评到获批上市耗时不足一年。据炒股配资机构了解,目前国内布局四价流感病毒裂解疫苗新药的企业多达14家左右,这些企业产品后续也将陆续获批进入市场。    疫苗产业上市公司中报业绩表现亮丽,《证券日报》市场研究中心根据同花顺(300033)数据统计发现,截至目前,已有13家公司披露中报业绩预告,业绩预喜公司达到11家,占比逾八成。其中,双鹭药业(002038)、长生生物、智飞生物(300122)等3家公司预计2018年上半年净利润同比增长均在50%以上。受此影响,昨日,疫苗概念股盘中异动明显,板块整体上涨2.21%,板块内有27只成份股实现上涨,占比84.38%。个股方面,瑞康医药(002589)昨日大涨7.67%,智飞生物紧随其后,涨幅也达6.67%,康泰生物(300601)、白云山(600332)、双鹭药业等个股涨幅也较为显着。    在政策+业绩双重优势的支撑下,日前疫苗概念股成为场内资金抢筹的重点,昨日板块内共有17只概念股呈现大单资金净流入态势,合计吸金3.61亿元。其中,复星医药(600196)(12050.90万元)、白云山(7540.68万元)、瑞康医药(6065.48万元)、长春高新(000661)(2912.99万元)等个股大单资金净流入均超2000万元。    国信证券表示,据中国疾病预防控制中心数据,我国流感疫苗的接种率还不到2%,远低于全球平均水平。目前多个市区正陆续开展重点人群流感疫苗免费接种政策,同时也有地区正在探索疫苗接种的医保个人账户支付,或将助力覆盖率提升。乐观预计全人群接种率可达12%,流感疫苗整体市场规模有望超过150亿元。个股布局方面,近期机构对疫苗板块绩优股的关注度逐渐上升。统计发现,近30日内,有17只相关概念股获得机构给予“买入”或“增持”等看好评级,其中,华兰生物、复星医药、温氏股份(300498)、智飞生物、康泰生物、天坛生物(600161)、中牧股份(600195)、长春高新、生物股份(600201)、长生生物等10只个股期间机构看好评级家数均在3家及3家以上。  
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